Evolution des contrôles de l'eau à usage pharmaceutique : suivi d'exemples concrets appliqués à la production du vaccin contre la poliomyélite / Clémence Rantier ; [sous la dir. de] Florence Falgon

PPN : 229039553Main Author : Rantier, Clémence (1990-....) Secondary author : Falgon, Florence (19..-....) Secondary author : Université de Rennes 1Secondary author : Université Bretagne LoirePublication : 2018National number thesis : 2018REN1P015Thesis note : Thèse d'exercice : Pharmacie : Rennes 1 : 2018Subject - Topical Name : Industrie pharmaceutique -- Qualité -- Contrôle -- Thèses et écrits académiques | Eau -- Qualité -- Gestion -- Thèses et écrits académiques | Vaccin antipoliomyélitique injectable -- Thèses et écrits académiques | Médicaments -- Droit -- Thèses et écrits académiques | Contrôle de qualité -- Dissertations universitaires | Vaccins antipoliomyélitiques -- Dissertations universitaires | Qualité de l'eau -- Dissertations universitaires | Industrie pharmaceutique -- législation et jurisprudence -- Dissertations universitaires Online access : https://. Accès en ligne. Accès réservé aux membres de l'université de Rennes 1 après authentification. Document type : Thèse ou mémoire List(s) this item appears in: BUVS Polio 2021
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Thèse soutenue à Rennes 1 sous le sceau de l'Université Bretagne Loire

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Thèse confidentielle jusqu'en mars 2023

Bibliogr. f. 69 (11 réf.)

Thèse d'exercice Pharmacie Rennes 1 2018

Dans tout procédé industriel de fabrication, l'eau tient un rôle indispensable. Afin d'éviter toute dérive ou contamination, les industriels sont soumis à une réglementation stricte, impliquant de nombreux contrôles. Les référentiels normatifs et guides de bonnes pratiques, élaborés par les différentes autorités, sont régulièrement revus et adaptés à un monde technologique en perpétuelle évolution. Comment l'industrie pharmaceutique conjugue-t-elle les différentes contraintes inhérentes à son fonctionnement de routine et celles apportées par les évolutions de son environnement concernant l'eau à usage pharmaceutique ? Seront développées ici les principales règles liées à cet usage au cours d'un processus de fabrication de vaccin. Puis, grâce au suivi de 2 exemples concrets au sein d'un bâtiment producteur d'un vaccin contre la poliomyélite, seront exposées 2 stratégies pour l'obtention et le maintien d'un statut de conformité de l'eau engagée dans ces opérations de production.

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